PG电子：据国度药监局网站音书，2022年，国度药监部分署展开医疗器材质料平和危险隐患排查管辖，各级药品羁系部分依职责加紧对干系药品医疗器材坐蓐筹划企业以及搜集交往效劳第三方平台监视反省，加大线上线下羁系司法力度，厉刻抨击医疗美容药品医疗器材违法违规活动，查处了一批违法案件，有用保卫了消费者合法权力。

　　一、浙江省嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从作歹渠道购进药品和操纵未依法注册医疗器材案

　　2022年6月6日，浙江省嘉兴市商场监视解决部分收到嘉兴市公安局南湖分局移送函，对嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从作歹渠道购进药品和操纵未依法注册医疗器材打针用透后质酸钠凝胶相闭情形展开探问美容。经查，涉案货值金额53918元。当事人从作歹渠道购进药品的活动违反了《中华群多共和国药品解决法》第五十五条规则，操纵未依法注册第三类医疗器材的活动违反了《医疗器材监视解决条例》第五十五条规则。

　　2022年9月19日，嘉兴市商场监视解决局依照《中华群多共和国药品解决法》第一百二十九条规则和《医疗器材监视解决条例》第八十六条第一款第三项规则，对当事人作出充公涉案产物、罚款467200元的行政惩罚。

　　二、湖北省荆州市沙市区黛丽赫本医疗美容病院有限公司操纵未经注册的药品和医疗器材案

　　2022年7月5日，荆州市沙市区商场监视解决局按照线索，对荆州黛丽赫本医疗美容病院有限公司举办反省。经查，当事人涉嫌操纵未经注册的药品和医疗器材，涉案货值金额1410元。当事人操纵未经注册药品的活动违反了《中华群多共和国药品解决法》第七十条规则美容，操纵未依法注册第三类医疗器材的活动违反了《医疗器材监视解决条例》第五十五条规则。

　　2022年8月24日，荆州市沙市区商场监视解决局依照《中华群多共和国药品解决法》第一百二十四条第二款规则和《医疗器材监视解决条例》第八十六条第一款第三项规则，对当事人作出充公涉案产物、罚款100000元的行政惩罚。

　　2022年3月16日，广西壮族自治区柳州市商场监视解决局对广西臻潼彦医疗美容有限公司举办反省，察觉当事人涉嫌操纵未获得医疗器材注册证的医疗器材“Derma Shine PRO”及桦之风2号多功用一体机，涉案货值金额12600元，且存正在涉嫌颁发子虚告白的活动。当事人操纵未获得医疗器材注册证医疗器材的活动违反了《医疗器材监视解决条例》第四十五条、第五十五条规则，颁发子虚告白的的活动违反了《告白法》第四条、第十六条规则。

　　2022年9月20日，柳州市商场监视解决局依照《医疗器材监视解决条例》第八十六条第一款第三项规则和《告白法》第五十五条第一款规则，对当事人作出告诫、充公涉案产物、罚款153000元的行政惩罚。

　　2022年3月28日，海南省三亚市归纳行政司法局接线索传递，对三亚唯星颜医疗美容有限公司涉嫌筹划未依法注册医疗器材芭克硅胶软膏（硅凝胶）情形展开探问。经查，涉案芭克硅胶软膏（硅凝胶）属于未依法注册的医疗器材，且当事人正在采购芭克硅胶软膏（硅凝胶）时未检验芭克硅胶软膏（硅凝胶）及格表明文献。当事人筹划未依法注册医疗器材和未推行进货检验记载轨造的活动违反了《医疗器材监视解决条例》第四十五条、第五十五条规则。

　　2022年9月29日PG电子，三亚市归纳行政司法局依照《医疗器材监视解决条例》第八十一条第一款第一项、八十九条第一款第三项规则，对当事人作出告诫、充公涉案产物、充公违法所得480元、罚款50000元的行政惩罚。

　　2022年5月10日，安徽省合肥市商场监视解决局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司举办反省，察觉当事人涉嫌操纵无中文标签、无中文仿单、无医疗器材注册证的“derma shine电子打针器Panace-DS-50”，涉案货值金额19800元。当事人操纵未依法注册医疗器材的活动违反了《医疗器材监视解决条例》第四十五条、第五十五条规则。

　　2022年11月28日，合肥市商场监视解决局依照《医疗器材监视解决条例》第八十六条第一款第三项、八十九条第一款第三项规则，对当事人作出告诫、充公涉案产物、罚款73260元的行政惩罚。

　　六、广东省广州康美森电子科技有限公司筹划未获得医疗器材注册证的第三类医疗器材案

　　2022年8月9日，广东省广州市白云区商场监视解决局对广州康美森电子科技有限公司举办反省，察觉当事人涉嫌筹划未获得医疗器材注册证的第三类医疗器材“808半导体激光脱毛仪”。经查，涉案货值金额16000元，违法所得8000元。当事人筹划未获得医疗器材注册证的活动违反了《医疗器材监视解决条例》第五十五条规则。

　　2022年10月24日，广州市白云区商场监视解决局依照《医疗器材监视解决条例》第八十一条第一款第一项规则，对当事人作出充公涉案产物、充公违法所得8000元、罚款270000元的行政惩罚。

　　2022年2月25日，河北省衡水市商场监视解决局对衡水市尚艾美医疗美容有限职守公司举办反省，察觉当事人涉嫌操纵未经注册的医疗器材“点阵激光紧肤仪”、“超声刀”等PG电子。经查，涉案货值金额60780元。当事人操纵未经注册医疗器材的活动，违反了《医疗器材监视解决条例》第四十五条、第五十五条规则。

　　2022年11月21日，衡水市商场监视解决局依照《医疗器材监视解决条例》第八十六条第一款第三项和第八十九条第一款第三项规则，对当事人作出告诫、充公涉案产物美容、罚款364680元的行政惩罚。PG电子国度药监局传达7起医治美容药品医治工具非法案例